FDA授权了几项OTC COVID-19测试进行常规筛选

FDA已授权多个非处方(OTC)COVID-19测试,该测试将使无症状的人常规筛查冠状病毒。该授权涵盖了Abbott Binaxnow的多种品种,以及用于快速检测SARS-COV-2的Quidel QuickVue at-HOME OTC COVID-19测试和BD Veritor系统。

大流行一年后,Covid-19的测试变得更加可用,但对于需要常规筛查的人来说仍然很棘手。通常需要约会,需要去测试中心(例如当地药房)。非处方测试改变了这一点。

在获得这些新授权的OTC COVID-19测试中,不需要处方,该测试可用于串行筛选 - FDA的常规测试术语无症状。其中一项测试也已被授权在没有处方的情况下使用。

在有关新授权的声明中,FDA的设备中心和放射健康总监Jeff Shuren,MD,JD,JD,

筛查测试,尤其是今天授权的非处方测试,是该国大流行反应的重要组成部分 - 许多学校,工作场所,社区和其他实体正在设立测试计划,以快速筛选Covid-19。通过FDA对多项测试的授权,可以确保公众符合我们紧急使用授权的科学标准。正如我们一直说的那样,如果这是一个很好的测试,我们将授权它。

这些测试可以在各种情况下使用,例如在学校和企业中可能有必要确定某人是否被感染的情况。该机构指出,它以前已经授权其中一些测试,但是这种新的授权涵盖了无症状人员的串行测试。